廣州市2022年度生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新補(bǔ)助專(zhuān)題補(bǔ)助申領(lǐng)時(shí)間、條件、獎(jiǎng)勵(lì)標(biāo)準(zhǔn)

　　為落實(shí)《廣州市科技創(chuàng)新條例》、《關(guān)于印發(fā)廣東省發(fā)展生物醫(yī)藥與健康戰(zhàn)略性支柱產(chǎn)業(yè)集群行動(dòng)計(jì)劃(2021—2025年)的通知》(粵科社字〔2020〕218號(hào))、《廣州市加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)施意見(jiàn)》(穗府辦〔2018〕2號(hào))、《廣州市人民政府關(guān)于印發(fā)廣州市加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干規(guī)定(修訂)》(穗府規(guī)〔2020〕1號(hào))等法規(guī)文件精神和省、市關(guān)于生物醫(yī)藥科技工作部署要求，加快推動(dòng)廣州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，現(xiàn)啟動(dòng)2022年度企業(yè)創(chuàng)新計(jì)劃生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新補(bǔ)助專(zhuān)題申領(lǐng)工作。有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
 

　　一、申領(lǐng)時(shí)間

　　申領(lǐng)單位網(wǎng)上填報(bào)開(kāi)始時(shí)間為2023年8月1日9時(shí)，網(wǎng)上填報(bào)提交截止時(shí)間為2023年9月1日24時(shí)。
 

　　二、新藥臨床研究補(bǔ)助

　　分兩個(gè)檔次補(bǔ)助：(1)對(duì)1 類(lèi)生物制品、1 類(lèi)化學(xué)藥、1類(lèi)中藥，按臨床 I、II、III 期分別給予200 萬(wàn)元、300萬(wàn)元和500 萬(wàn)元補(bǔ)助。(2)對(duì)2—3類(lèi)生物制品、2類(lèi)化學(xué)藥、2類(lèi)中藥，按臨床 I、II、III 期分別給予100萬(wàn)元、150萬(wàn)元和250萬(wàn)元補(bǔ)助。未按臨床 I、II、III 期順序啟動(dòng)臨床試驗(yàn)的新藥項(xiàng)目，可按就高原則給予補(bǔ)助，同一新藥臨床研究項(xiàng)目不重復(fù)支持。新藥臨床試驗(yàn)的分期一般分為I 期、II 期、III 期，不含生物等效性試驗(yàn)、仿制藥臨床試驗(yàn)等。

　　在以上兩個(gè)檔次補(bǔ)助的基礎(chǔ)上，對(duì)于委托廣州地區(qū)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)開(kāi)展臨床試驗(yàn)的，補(bǔ)助資金額度再相應(yīng)增加50%(開(kāi)展臨床II、III 期的，廣州地區(qū)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)需為組長(zhǎng)單位)。
 

　　三、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)補(bǔ)助

　　分四個(gè)檔次補(bǔ)助：(1)進(jìn)入廣東省藥品監(jiān)督管理局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序并取得第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊(cè)證書(shū)的，給予 300 萬(wàn)元補(bǔ)助;進(jìn)入NMPA創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序并取得第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊(cè)證書(shū)的，給予 500 萬(wàn)元補(bǔ)助。(2)按要求完成臨床試驗(yàn)并取得重點(diǎn)支持領(lǐng)域(見(jiàn)附件 7)第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊(cè)證書(shū)的，分別給予50萬(wàn)元、100萬(wàn)元補(bǔ)助。(3)無(wú)需開(kāi)展臨床試驗(yàn)，取得重點(diǎn)支持領(lǐng)域(見(jiàn)附件7)第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊(cè)證書(shū)的，分別給予25萬(wàn)元、50萬(wàn)元補(bǔ)助。(4)取得非重點(diǎn)支持領(lǐng)域第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊(cè)證書(shū)的，分別給予 5萬(wàn)元、10萬(wàn)元補(bǔ)助。同一注冊(cè)證書(shū)不重復(fù)支持。

　　四、機(jī)構(gòu)認(rèn)證補(bǔ)助

　　分三種類(lèi)型補(bǔ)助：(1)首次獲得藥物GLP 認(rèn)證批件，且認(rèn)證項(xiàng)目達(dá)到3大項(xiàng)(含)以上、6 大項(xiàng)(含)以上、9大項(xiàng)(含)以上的，分別給予100萬(wàn)元、200萬(wàn)元、400萬(wàn)元補(bǔ)助。(2)首次獲得 AAALAC 認(rèn)證的，給予一次性200萬(wàn)元補(bǔ)助。(3)GCP 機(jī)構(gòu)建成Ⅰ期臨床研究病房并投入使用的，對(duì)其依托單位一次性給予200萬(wàn)元補(bǔ)助。
 

　　五、研發(fā)服務(wù)補(bǔ)助

　　機(jī)構(gòu)為企業(yè)提供生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)的，按申請(qǐng)機(jī)構(gòu)開(kāi)具的服務(wù)活動(dòng)發(fā)票金額(需與經(jīng)認(rèn)定登記的合同對(duì)應(yīng))的5%給予補(bǔ)助(以專(zhuān)項(xiàng)審計(jì)報(bào)告披露的發(fā)票總額(不含稅)進(jìn)行計(jì)算補(bǔ)助，且申請(qǐng)金額〔萬(wàn)元〕小數(shù)點(diǎn)保留4 位)，同一申報(bào)單位同一年度內(nèi)累計(jì)補(bǔ)助最高不超過(guò)3000萬(wàn)元。
 

　　六、臨床試驗(yàn)服務(wù)補(bǔ)助

　　按牽頭或視作牽頭完成新藥臨床試驗(yàn)項(xiàng)目達(dá)到10項(xiàng)(含)以上、20項(xiàng)(含)以上、30項(xiàng)(含)以上，分別予以100萬(wàn)元、200萬(wàn)元、300萬(wàn)元補(bǔ)助。
 

　　科泰集團(tuán)(http://armta.com/)成立14年來(lái)，致力于提供高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定、名優(yōu)高新技術(shù)產(chǎn)品認(rèn)定、省市工程中心認(rèn)定、省市企業(yè)技術(shù)中心認(rèn)定、省市工業(yè)設(shè)計(jì)中心認(rèn)定、省市重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)定、新型研發(fā)機(jī)構(gòu)認(rèn)定、專(zhuān)精特新中小企業(yè)、專(zhuān)精特新“小巨人”、制造業(yè)單項(xiàng)冠軍、專(zhuān)利軟著申請(qǐng)、研發(fā)費(fèi)用加計(jì)扣除、兩化融合貫標(biāo)認(rèn)證、科技型中小企業(yè)評(píng)價(jià)入庫(kù)、創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽、專(zhuān)利獎(jiǎng)、科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)、科技成果評(píng)價(jià)、科技成果轉(zhuǎn)化等服務(wù)。關(guān)注【科小泰】公眾號(hào)，及時(shí)獲取最新科技項(xiàng)目資訊！